Система для культивирования клеток Xuri™ W25 от GE Healthcare специально разработана для применения в области производства лекарственных препаратов для клеточной терапии.
Система Xuri™ W25 предназначена для культивирования жизнеспособных клеток в контролируемых условиях и позволяет получить объемы клеточных культур, подходящие для клинической терапии, разработки и производства лекарственных препаратов для клинических исследований.
Скорость и угол качания платформы настраиваются в соответствии с условиями культивирования различных типов клеток, а с помощью различных оптических датчиков контролируются такие технологические параметры как температура, pH, перенос газа и расход. Весь процесс управляется с помощью программного обеспечения UNICORN™. Перфузия среды позволяет получить в рабочем объеме 25 л плотность клеток свыше 10×106 клеток/мл.
Функционально замкнутая система
Процесс культивирования клеток проводится в одноразовых мешках для культивирования (биоконтейнерах) Cellbag™ различного типа с рабочими объемами от 300 мл до 25 л. Изготовленные из многослойного слоистого прозрачного пластика класса VI по USP мешки Cellbag™ обеспечивают функционально замкнутые условия, которые минимизируют контаминацию занесенными агентами и перекрестную контаминацию образцами других пациентов.
Перфузия сред для высокой плотности клеток
Благодаря перфузии вся терапевтическая доза может быть получена в одном биореакторе, что позволяет избежать дополнительных затрат материальных ресурсов и производственных площадей, требуемых для установки дополнительного оборудования.
Автоматизированный процесс контроля и дистанционное управление
Такие технологические параметры как скорость качания, концентрация растворенного кислорода (DO), pH и скорость перфузии контролируются и управляются с помощью программного обеспечения UNICORN™, установленного на локальном или удаленном компьютере. Возможность создания, редактирования и сохранения методик позволяет Вам оптимизировать Ваш протокол клеточного культивирования. Сигнальное устройство можно настроить для уведомления о достижении заданных условий и оповещения об отклонениях от установленных параметров культивирования.
Разработано для использования в регулируемых средах
Система для культивирования клеток Xuri™ W25 разработана в соответствии с требованиями и стандартами регулируемых сред. Документация включает в себя сертификаты на материалы, техническое описание системы, протоколы квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) и детализированное руководство пользователя. Программное обеспечение UNICORN™ соответствует 21 CFR часть 11 и стандартам Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP) 5.
Области применения
Система для культивирования клеток Xuri™ W25 может применяться для решения различных задач в области клеточного культивирования, включая:
Системы для культивирования клеток Xuri™ W25 состоит из базового модуля, модуля контроля параметров среды (CBCU) и насосов. Контроль и управление процессом производится с помощью программного обеспечения UNICORN™, установленного на компьютере заказчика. Базовый модуль, используемый совместно с платформами и одноразовыми мешками для культивирования Cellbag, имеет многочисленные функции, включая нагрев и перемешивание культур, а также измерение массы и температуры. Модуль CBCU обеспечивает подачу газа определенного состава к культурам и используется в сочетании с оптическими датчиками, расположенными на мешке для культивирования и позволяющими измерять и контролировать pH и DO в режиме реального времени. Насосы системы Xuri™ W25 предназначены для подачи/откачки среды в одноразовый мешок для культивирования. Расход может регулироваться в зависимости от процесса, включая добавление кислот/щелочей, подпитку свежей среды для перфузии культур и отбор клеток для анализа.
Информация для заказа |
Система для культивирования клеток Xuri™ W25 предусматривает использование модуля контроля Cellbag™, программного обеспечения UNICORN™ и платформы Tray 10, Tray 20 или Tray 50. |
Области применения |
Клеточное культивирование, например рост первичных Т-лимфоцитов |
Включает |
1 устройство подогрева фильтров |
Масса |
24 кг |
Питание |
100 - 240 В, ~ 50 - 60 Гц |
Скорость качения |
2 - 40 качений/мин |
Угол качения |
2° - 12° |
Условия эксплуатации |
Диапазон температур окружающей среды от 15°C до 32°C |
Диапазон влажности |
От 20% до 80% (без образования конденсата) |
Габаритные размеры |
404 × 560 × 205 мм |
Потребление электроэнергии |
1500 ВА |